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近日,“流入市场的临床试验抗癌药 ”引发行业关注 ,涉及到的药物正是康方生物的卡度尼利单抗。
6月4日,康方生物向记者提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》称,经调查核实:对于患者李某美使用的临床研究药物 ,公司从未向患者李某美收取任何费用,公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用 。即不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。
声明提到,公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料 ,以研究者发起的药品上市后临床研究的名义,从公司骗取了若干药物,并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述:多次无偿提供该药物给李某美使用 ,主要系其考虑李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好 。
康方生物强调,患者李某美所免费获得的药物,系严格按照国家GMP标准生产的药物 ,与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。
(文章来源:科创板日报)
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